2018 ASCO会议上,COMPARZ中国亚组数据正式发布。COMPARZ研究是培唑帕尼的一项关键研究,比较了培唑帕尼和舒尼替尼作为晚期肾癌一线治疗的疗效和安全性,主要终点为无进展生存(PFS),次要终点包括总生存(OS)、客观缓解率(ORR)、安全性等。
COMPARZChina亚组共纳入了209位中国患者,独立评估数据显示,中国人群中培唑帕尼与舒尼替尼治疗组患者的中位PFS均为8.3个月,ORR分别为35%与20%,而研究者评估的两组中位PFS时间分别为13.9与14.3个月,ORR分别为41%与23%,两组在PFS方面均无统计学显著性差异,而客观有效率方面培唑帕尼更具有优势。安全性事件中,培唑帕尼在手足综合症、血小板减低等方面的发生率低于舒尼替尼,与COMPARZ整体研究结果一致。
COMPARZ China显示,中国患者接受培唑帕尼治疗的生存获益与全球其他地区的人群一致,且在中国患者中,培唑帕尼耐受性良好。
随机对照研究是评价药物疗效和安全性的重要循证基础,而真实世界研究也是循证医学证据的重要组成部分,为随机对照研究提供重要补充。COMPARZ研究中国亚组数据和PRINCIPAL真实世界研究表明,培唑帕尼作为一线优选的治疗药物,可以在临床实践中,为中国晚期肾癌患者带来高质量的疗效。